スマートウォッチの心拍監視が命を救う：事例とグローバルデータ

スマートウォッチが解決に向けて取り組み始めているグローバルな課題

不均一な分布　2024年に発表された心房細動の世界的負担に関するレビュー（PMC 2024）では、世界各地における心房細動の発症率が調査されました。その結果、北米、オーストラレーシア、西ヨーロッパで最も高い発症率が確認され、年齢標準化発症率はそれぞれ10万人あたり88.23件、73.34件、68.19件でした。

東アジアでは、人口10万人あたり46.69件という発症率が記録されており、上昇ではなく低下傾向にありました。これまでの心血管・代謝リスクの差異と同様に、地域間で有病率に顕著な違いが見られました。一部の分析では、中国および東南アジアの一部地域が最も高い有病率を示しており、これは北米やヨーロッパで見られる状況とは異なるものでした。

なぜ心房細動が主なリスクなのか

心房細動がヨーロッパで深刻な健康問題に　ヨーロッパは今後数十年にわたり、心房細動（AFib）の増加という深刻な問題に直面することになると、Lancet Regional Health Europe誌に掲載された研究で結論づけられています。人口増加と診断精度の向上により、ヨーロッパにおける心房細動患者数は、2010年の880万人から2060年には1,790万人へと倍増すると予測されています。科学者たちは、心房細動の発症率上昇を招いた要因に変化はないと述べています。ヨーロッパにおける心房細動の実態は現在と変わらず、単に発見される頻度が高まっているに過ぎないとのことです。 Lancet Regional Health Europeヨーロッパにおける心房細動の有病者数は、2010年の880万人から2060年には1,790万人へと増加すると予測されています。約2倍の増加です。主な要因は、高齢化の進展と診断技術の向上です。心房細動自体は以前から同様の割合で存在していましたが、単に発見されにくかったに過ぎません。

心房細動の発症原因

心房細動の発症率上昇を引き起こした要因は変わっていないと研究者たちは述べています。ヨーロッパではすでに現在と同水準の心房細動が存在しており、単に検出される頻度が高まっているに過ぎません。「Lancet Regional Health Europe」は、ヨーロッパにおける心房細動の有病者数が2010年の880万人から2060年には1,790万人へと増加すると予測しています。これは2倍の増加です。主な要因は、高齢化する人口と検出精度の向上の組み合わせです。この疾患は以前から同様の割合で存在していましたが、単に発見される機会が少なかっただけです。

手頃な価格で長持ちし、常に装着したまま電池交換も不要な心拍リズムモニターという概念は、誰も本当に必要としない贅沢品として一蹴されることが多い。しかし、不整脈を認識していない人が5,900万人おり、さらに多くの人が心臓病のリスクを抱えていることを考えると、これは奇妙なことだ。つまり、充電不要で現在の心拍リズムをリアルタイムに表示できるウェアラブル心拍モニターは、決して贅沢品などではない。むしろ、公衆衛生上の公共財と言えるものだ。

2つのセンサーが連携して心臓イベントを検知する仕組み

PPGセンサーは継続的かつ受動的に動作します。ECGセンサーは意図的なジェスチャーが必要です。この2つを組み合わせることで、それぞれ単独では検出できない情報を補完し合います。

心拍数を計測できるスマートウォッチには、体内の状態を把握するための2つの新技術が採用されています。その技術は以下のとおりです：光電式容積脈波記録法（PPG）：緑色の光を皮膚に照射し、時計の反対側でその光を検出します。血管内の血液が心拍ごとに自然に脈動することで光の吸収率が変化し、その変化がシグナルに変換されます。この仕組みにより、心拍数や心拍変動・不整脈（不規則なリズム）といった心拍数の変化、さらには血中酸素飽和度の継続的なモニタリングが、PPG技術を用いてスマートウォッチで常時計測可能となっています。 PPG（光電脈波計測）：緑色のLEDが皮膚に光を当て、フォトダイオードが反射光を測定し、心拍ごとの血液量の変化が検出可能な光学信号を生成します。PPGにより、心拍数、リズムの乱れ、心拍変動、血中酸素飽和度を継続的にバックグラウンドでモニタリングすることができます。

センサーがリズムを検知する仕組み

このようにして、PPGテクノロジーを使用することで、心拍数、心拍変動や不整脈（不規則なリズム）などの心拍数の変化、そして血中酸素飽和度の継続的なモニタリングを、時計によって常時監視することができます。PPG（光電脈波計測）：緑色のLEDが皮膚に光を当て、フォトダイオードが反射光を測定し、心拍ごとの血液量の変化が検出可能な光学信号を生成します。PPGにより、心拍数、リズムの乱れ、心拍変動、血中酸素飽和度のバックグラウンドでの継続的なモニタリングが可能になります。

2つ目は ECGセンサー次に、ECGセンサーについてです。このセンサーは、Apple Watch Series 4以降、Samsung Galaxy Watch 4以降、およびWithings ScanWatchで利用可能です。時計のデジタルクラウンまたは背面ボタンを押すと、体を通じて回路が形成され、30秒間の単極誘導心電図（ECG）が記録されます。当社のアルゴリズムは、心房細動の特徴であるR-R間隔の不規則性を示す指標についてECG信号を解析します。

どちらのアルゴリズムも、トリアージペア構成で使用されます。PPGセンサーは常にパッシブモニタリングモードで動作します。プライマリ解析アルゴリズムによって不整脈が検出されると、デバイスは患者に対してECG測定を行うよう通知し、不整脈検出のトリガーとなったリズムを確認します。トリアージペアにおける両アルゴリズムの組み合わせにより、各アルゴリズム単独と比較して、感度と臨床的価値の組み合わせが向上します。

手首のアラートが結果を変えた6つの記録事例

時計を外さずに継続的なモニタリング

これらは医学雑誌のケーススタディではありません。コンシューマー向けデバイスを装着していた人々が、自分自身では気づく前に異常を知らされた実例です。

テクノロジーと伝統の融合を求める本格的な時計愛好家へ：スポーツスマートウォッチは、健康状態やウェルネスを継続的にモニタリングしながら使用することを目的として開発されました。一方、高級時計コレクターにとっては、テクノロジーを諦めるか、大切な時計を身に着けるかという選択を常に迫られてきました。Smartletを使えば、テクノロジーデバイスと高級時計を交互に着け替える「空白の時間」を経験する必要はもうありません。健康状態を継続的にモニタリングしながら、精巧な機械式時計を身に着ける喜びも存分に味わうことができます。

419,297人の参加者：Apple Heart Studyが明らかにしたこと

Apple Heart Study（アップル心臓研究）は、2019年にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されました。これは、一般消費者向けスマートウォッチの心臓スクリーニングデバイスを対象とした研究の中で、最大規模のものです。本研究では、8か月間にわたり、米国内のApple Heart StudyアプリユーザーをApple Watch所有者の中から419,297名募集しました。参加者全員がApple Watchを装着し、心房細動を示す異常な脈拍パターンによる不整脈を検出するため、ウォッチのPPG信号が継続的にモニタリングされました。 2019年のニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン、消費者向けスマートウォッチによる心臓スクリーニングの実世界評価として、現在も最大規模を誇っています。米国全土で8か月間にわたり、419,297人以上の参加者が登録しました。Apple WatchのPPGセンサーが、心房細動の可能性を示す不規則な脈拍パターンを継続的に監視しました。

参加者全員がApple Watchを装着し、心房細動を示す異常な脈拍パターンによって不整脈を検出するため、同ウォッチのPPGセンサーによる継続的なモニタリングが行われました。2019年にNew England Journal of Medicineに掲載されたこの研究は、消費者向けスマートウォッチによる心臓スクリーニングを対象とした、現在も最大規模の実世界評価として知られています。米国全土で8か月間にわたり、419,297人以上の参加者が登録されました。Apple WatchのPPGセンサーが、心房細動の可能性を示す不規則な脈拍パターンを継続的にモニタリングしました。

アラートを受け取った2,161人のユーザーのうち、34%（746人）がECGパッチによって心房細動と診断されました。アルゴリズムの陽性予測値は0.84でした。また、アラートを受け取った人の57%が、不整脈の可能性を通知されてから90日以内に医療機関を受診したことも明らかになりました。本研究では、臨床的な心臓モニタリングを受けていない健康なスマートウォッチユーザーの中で、心臓アラートが相当数の受信者に臨床的に重要な結果をもたらしたことが示されており、臨床および公衆衛生の観点から重要な意義を持つ可能性があります。本研究は、すでに臨床的な心臓モニタリングを受けている個人ではなく、一般のスマートウォッチユーザーを対象に実施されました。 34パーセントが心房細動と確認されましたECGパッチをその後装着したところ、アルゴリズムの陽性的中率は 0.84. 通知を受けた方のうち、 57パーセントが医療機関に連絡したウォッチアラートの直接的な結果として90日以内に。これらの結果は、すでに心臓の監視下にある患者ではなく、日常的なスマートウォッチユーザーの実際の行動を反映しています。

心臓アラートを引き起こした研究の発見

心臓アラートが、健康で未監視のウェアラブルスマートウォッチ利用者という集団の中で、相当数の受信者に臨床的に重要なアウトカムをもたらしたという本研究の知見は、臨床および公衆衛生の観点から重要な意義を持つ可能性がある。

この研究は、すでに臨床的な心臓モニタリングを受けている患者ではなく、スマートウォッチを日常的に使用している一般集団を対象に実施されました。その後ECGパッチを装着したところ、34パーセントが心房細動と確認されました。アルゴリズムの陽性的中率は0.84に達しました。通知を受けた方のうち、57パーセントがウォッチのアラートを直接のきっかけとして、90日以内に医療機関に連絡しました。これらの結果は、すでに心臓の監視下に置かれている患者ではなく、日常的にスマートウォッチを使用している一般ユーザーの実際の行動を反映しています。

臨床心電図は、診察中の最も都合の良い時間に記録されるため、定義上、特定の一時点における心臓リズムのスナップショットに過ぎません。しかし、心房細動は発作性の疾患であり、その特定の時点でリズムが異常を示している可能性は低いと言えます。

生理期中の異常な心拍リズム

異常なエピソードが発生しやすい時間帯の心臓リズムは、診察と診察の間にウェアラブルデバイスを用いた携帯型モニタリングによって記録することができます。そのため、前回の診察から数ヶ月後に発生する可能性のある心房細動の不規則なエピソードは、過去に発生した時点ではなく、実際に発生した時点で記録されます。」 - 研究著者

査読済み文献からの精度データ

2025年にJACC Advancesに掲載されたシステマティックレビューおよびメタアナリシスでは、米国、欧州、アジア、オーストラリアの17,379名の患者を対象とした26件の研究データが統合されました。このレビューにより、現行のスマートウォッチは心房細動（AFib）検出において、感度95%、特異度97%、曲線下面積（AUC）0.97というプールされた結果が得られることが明らかになりました。2024年にJournal of the American College of Cardiologyに掲載された専門家による分析（2024年公開）では、一般消費者向けスマートウォッチはAFibの検出において「非常に高い感度と特異度」を有しており、検出結果に基づいて行動を起こす前に必ず医師の診断を受けるべきであると結論付けられています。 JACC Advances2025年に実施された、複数の国にわたる26件の研究と17,379人の患者を対象とした調査では、現在のスマートウォッチが統合感度を達成することが明らかになりました 95パーセントそして、の特異性 97パーセント心房細動の検出において、曲線下面積0.97を達成しました。The 米国心臓病学会2024年専門家分析消費者向けスマートウォッチが心房細動の検出において「非常に高い感度と特異度」を達成することが確認されましたが、臨床的な対応を行う前には医師による確認が必要です。

2024年に米国心臓病学会誌（Journal of the American College of Cardiology）に掲載された専門家分析（2024年公開）では、消費者向けスマートウォッチは心房細動の検出において「非常に高い感度と特異度」を持つと結論付けており、検出結果に基づいて行動を起こす前に必ず医師の診察を受けるべきとしています。JACC Advancesが2025年に複数の国から26件の研究・17,379人の患者を対象に行った調査では、現行のスマートウォッチが心房細動の検出において、統合感度95パーセント、特異度97パーセント、曲線下面積0.97を達成していることが明らかになりました。

米国心臓病学会の2024年専門家分析により、消費者向けスマートウォッチが心房細動の検出において「非常に高い感度と特異度」を達成することが確認されました。ただし、臨床的な対応を行う前に医師による確認が必要であることも指摘されています。

当チームは、2026年版のnpj Digital Medicine生きた系統的レビューを更新しました。2026年3月時点で、82件の研究と430,052名の心拍数データを精査しました。ウェアラブルデバイスによる心拍数測定値と、臨床応用における金標準であるECG由来の心拍数測定値との平均バイアスは0.27 bpmでした。ウェアラブルデバイスによる心拍数測定は、厳格および緩和された定義のいずれにおいても、安静時および適度なリズム運動中において、臨床使用に対して高い精度を有すると評価されています。 2026 npj Digital Medicine リビング・システマティック・レビュー82件の研究と430,052人の参加者を対象とした調査では、臨床ECGリファレンスとの平均バイアスが0.27 bpmであることが判明しました。安静時および中程度のリズム運動中は、いかなる基準を適用しても、精度は臨床的に許容範囲内です。

ウェアラブルによる心拍数測定は、安静時および適度なリズム運動中において、厳格・緩和いずれの基準においても臨床使用に十分な精度を持つと評価されています。2026年のnpj Digital Medicineによるリビング・システマティックレビュー（82件の研究、430,052名の参加者を対象）では、臨床ECGリファレンスとの平均バイアスが0.27 bpmであることが示されました。安静時および適度なリズム運動中においては、いかなる基準を適用しても、臨床的に許容できる精度が確認されています。

なぜ装着位置が心臓モニタリングに影響しないのか

Smartlet スマートウォッチは手首の内側に装着するよう設計されており、PPG信号は反射型光学系を使用して取得されます。皮膚の一方にLED、もう一方にフォトダイオードを配置し、手首組織の毛細血管微小脈管構造から散乱した光を検出します。重力や手首の向きに関する情報は必要ありません。

ECGシグナルは、デジタルクラウンボタンを通じて体内に電流経路を形成することで取得されます。このボタンは皮膚に十分な圧力をかけることで作動し、体の向きを意識する必要はありません。転倒検知とアクティビティトラッキングに使用される3軸加速度センサーとジャイロスコープは、どの向きでも常に使用可能な状態です。

皮膚との接触は、PPG信号品質に影響を与える最大の要因として、数多くの査読済み科学論文で指摘されています。APMCスタディの24時間フリーリビングPPGデータを分析した結果、センサーと皮膚間の動き（Sensor to Skin Motion）が信号劣化の最大の要因であることが判明しました。当社のPodは、Apple Smartwatchを手首の内側に常時密着させることで、Appleのサポートページが推奨するとおり、ワークアウト時および継続的な活動モニタリング時に必要なセンサーと皮膚の接触を常に確保します。 素肌に触れる. A PMC研究24時間の自由行動下PPGデータを分析した結果、センサーと皮膚の間の動きが信号劣化の主な原因であることが判明しました。SmartletのポッドはスマートウォッチをSmartletの内側の手首に密着させ、正確なモニタリングに必要な安定した皮膚接触を維持します。これは Appleの公式サポートドキュメントトレーニングや継続的なモニタリングにおすすめです。

当社のPodは、Apple Smartwatchを手首の内側に常に密着させることで、Appleのサポートページが推奨するトレーニング時および継続的な活動モニタリングに必要なセンサーと肌の接触を常に確保します。肌への接触。

APMC研究24時間の自由行動下PPGデータを調査した結果、センサーと皮膚の間の動きが信号劣化の主な原因であることが判明しました。SmartletのポッドはスマートウォッチをApple自身のサポートドキュメントが運動や継続的なモニタリングに推奨しているのと同じ条件である、手首の内側にしっかりと密着させ、正確なモニタリングに必要な安定した皮膚接触を維持します。

心拍数モニタリング対応スマートウォッチ